为了贯彻实施国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》和《江苏省食品药品监督管理局关于药品安全信用分类管理工作的意见》，强化我市药品生产企业的诚信意识，促进社会信用体系的建设，市食品药品监督管理局制定了《宿迁市药品生产企业质量安全信用等级认定和管理办法》（试行）。日前，市食品药品监督管理局负责同对刚出台的《宿迁市药品生产企业质量安全信用等级认定和管理办法》（试行）进行解读。
　　问；该《办法》中所指的企业是哪些企业？
　　答：本办法所指企业为宿迁市辖区内持有《药品生产许可证》的企业。
　　问：该《办法》的管理原则是？
　　答：按照分片管理的原则，本局和辖县（区）局依据本办法分别对辖区内的药品生产企业做出相应的等级认定；并根据工作权限收集和记录相关信用信息，建立药品质量安全信用信息档案。 
本局应对辖县（区）食品药品监督管理部门开展药品质量安全信用等级认定管理工作进行指导和监督。
　　问：药品质量安全信用等级认定和管理工作包括哪些内容？
　　答：药品质量安全信用等级认定和管理工作包括：建立药品生产企业的质量安全信用信息档案，根据信用等级标准划分信用等级，并按照信用等级给予相应的奖惩。
　　问：药品质量安全信用信息档案的主要内容包括哪些？
　　答：（一）药品生产企业登记注册信息：企业名称、注册地址、生产地址、生产范围、法定代表人（企业负责人）、企业类型、生产品种、注册资金、生产许可证、 GMP 证书和其它相关证照等。（二）对药品生产企业的日常监管信息：各级食品药品监督管理部门在对药品生产企业的日常监管中，发现的违反药品管理法律、法规、规章和政策规定的行为。（三）药品生产企业诚信信息：历年信用等级，产品的各级质量抽检情况，获国家、省、市质量奖等荣誉证书复印件，企业开展诚信活动情况等信息。
　　问：药品质量安全信用信息档案实行什么样的负责制？
　　答：药品质量安全信用信息档案实行专人负责制。具体操作人员必须认真细致核对相关内容。
　　问：信用等级如何划分？
　　答：药品质量安全信用等级分守信、信用预警、失信、严重失信四级，其中守信等级又分为A级、AA级、AAA级。
　　问：划分药品质量安全信用等级的原则是？
　　答：以是否有因违反药品管理相关法律、法规和规章等而被处以刑事或行政处罚，及违法违规行为情节的轻重、主观过错的大小和整改态度作为信用等级划分的标准。 
　　问：药品质量安全信用等级采用动态认定的方法 ？
　　答：药品质量安全信用等级采用动态认定的方法，一年认定一次。本着公平、公开、公正的原则，药监部门根据企业行为结合日常监管情况进行认定。
　　问：激励和惩戒措施的具体措施是？
　　答：对被认定为守信等级 AA 以上的企业，可在法律法规允许的范围内给予重点扶持，成绩突出的予以表彰并公告。
　　对被认定为信用预警、失信或者严重失信等级的，采取防范、提示、加强日常和专项检查、增加监管力度和检查频次等措施予以鞭策。
　　问：该《办法》的实行的责任制度？
　　答：开展“药品生产企业质量安全信用等级认定”工作是一项政策性强、要求高的工作，各级药品监管工作人员务必以高度的政治责任感和严谨的工作作风，并通过开展日常有效监管、建立信用信息档案、拟定科学评价方案、实行专人负责等手段进行落实，力求科学、公正、客观地评价企业，并将此作为对企业实行分档监管的依据。 　　　　　

　　各有关企业要与时俱进，树立信用是支撑经济发展的战略资源和市场经济的本质是信用经济的观念，顺应时代潮流，切实促进药品生产质量管理的规范化、科学化，通过为社会提供优质的药品，逐步树立良好的社会信用，从而在市场竞争中立于不败之地。
　　违反本办法，收集、记录、公示的信息不真实，或者故意将虚假信息记入药品质量安全信用信息档案，造成损失和不良影响的，按有关规定追究具体责任人和主管领导的责任。