①申办材料
　　申请变更应提交的材料：
　　（一）申请报告；
　　（二）江苏省医疗器械经营企业变更申请表；
　　（三）原《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件；
　　（四）《营业执照》复印件；
　　（五）各变更事项分别提交：

　　变更企业名称:
　　工商行政管理部门《企业名称变更核准通知书》。

　　变更注册或仓库地址应提交：
　　1、拟变更的营业场所、仓库房屋使用权或产权证明复印件；
　　2、平面布局示意图；

　　变更法定代表人或企业负责人或质量负责人：
　　1、个人简历及身份证复印件；
　　2、变更后企业质量保证体系及质量管理人员变动情况说明；
　　3、主管部门或董事会任命（或聘用）文件；
　　4、学历、职称证书复印件；
　　5、相关资料或资质证明。

　　变更经营范围应提交：
　　1、经营场所、仓库平面布局示意图；
　　2、质保体系、文件制度目录。
　　以上材料市区一式一份，县区一式二份，统一按A4标准制作，需手写的内容一律用黑笔按要求填写，字迹工整、不得涂改。材料应标明目录及页码并装订成册，同时需报电子版本一份。

　　②办理流程
　　《医疗器械经营企业许可证》的变更应该按照以下程序办理受理－－审查－-审核--审批