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办事事项

申领《医疗器械生产企业许可证》

·受理部门：市药监局
·咨询电话： 0527-88105519

　办事指南

　　1、填写医疗器械生产企业开办申请表；
　　2、企业名称预先核准通知书；
　　3、企业负责人身份证、学历及职称证明；
　　4、注册场所及生产场所证明；
　　5、生产场所平面图；
　　6、生产设备清单；
　　7、检验设备；
　　8、技术人员名单及学历、职称证明；
　　9、所提交材料真实性所谓自我保证声明；
　　10、所报生产产品均需附生产产品简介、产品标准、生产工艺流程图。

　相关表格下载

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