近日来,气温持续走高,疫苗质量安全面临“烤”验。为确保疫苗在储存、运输和接种过程中的有效性和安全性,宿豫区“三举措”加强疫苗安全专项检查,当好疫苗质量“守门员”。
紧盯疫苗流通使用质量监管。宿豫区以疫苗冷链运输和储存为重点环节,检查宿豫区疾病预防控制中心和各接种单位冷藏设备的运行状况、温度监测记录等是否符合要求;现场随机抽查疫苗品种,核对票、账、货是否相符,是否严格按照规定进行疫苗的购进、验收、储存和接种;疫苗品种是否齐全、批签发和检验报告是否完善、疫苗追溯信息是否真实完整;疫苗是否按照规定分类存放,是否存在过期、失效疫苗等情况;查验冷链运输单和在途温控记录是否符合要求;冷藏车或冷藏箱是否符合标准等。
加强疫苗全过程可追溯管理。按照《中华人民共和国疫苗管理法》,实行疫苗从生产到接种的全过程电子追溯制度,确保每一剂疫苗都能够被准确追溯。此外,宿豫区建立了疫苗不良反应监测联络机制,要求接种单位加强疫苗预防接种异常反应监测,严格落实疫苗预防接种不良反应监测和报告工作。
提升部门联合执法成效。加强对过期疫苗处置情况的监督检查,要求各单位必须建立过期疫苗销毁制度,对过期、失效疫苗按照规定进行登记、上报,并按规定进行无害化处理,严禁过期疫苗流入非法渠道。实行温控系统线上巡查与线下检查相结合,同时,加强与卫健、公安等部门的沟通,进行联合检查、风险排查,及时将检查结果通报有关部门,切实形成监管合力。
截至目前,共出动执法人员30余人次,检查疾控中心1家,接种单位8家,对发现的2条冷链温度监测记录存在部分缺失和部分疫苗摆放混乱等问题,执法人员当场责令整改,完善记录,并要求其加强日常管理和监测。
下一步,宿豫区将继续开展夏季疫苗专项检查,并以此为契机,加强《中华人民共和国疫苗管理法疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规的宣贯力度,要求疫苗接种单位严格落实主体责任,督促接种单位加强疫苗的冷链保障和追溯管理,严把疫苗质量安全关。
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